埃及药品管理局与韩国食品药品安全部签署合作备忘录 —— 推动药品监管体系升级，拓展

慕德·马广辉

埃及药品管理局与韩国食品药品安全部签署合作备忘录 —— 推动药品监管体系升级，拓展国际医药合作新空间
在韩国举办的2025年国际人工智能药品监管大会（AIRIS 2025） 期间，埃及药品管理局（EDA）与韩国食品药品安全部（MFDS）正式签署合作备忘录。埃及药品管理局局长阿里·加姆拉维博士代表埃方签署，韩国食品药品安全部长吴有京博士代表韩方签署。

【合作背景与战略意义】
韩国食品药品安全部近期被世界卫生组织（WHO）认定为全球参考监管机构（WLA），这一地位凸显了其在国际医药监管领域的领先优势。此次签署合作备忘录，将为埃及药品管理局在 监管能力、质量标准与国际认证 等方面的提升带来重大助力。
通过合作，埃及将有望：
1:借鉴国际领先的监管与技术经验，推动国内医药产业规范化与现代化；
2:加速实现世卫组织 药品监管成熟度第四级（最高级别）的目标；
3:提升埃及制药产业在全球市场的声誉与竞争力。

【对埃及医药产业与投资的影响】
合作备忘录的签署被视为埃及制药产业发展的新里程碑：
1:增强国际投资吸引力：更高水平的监管体系将增强外资对埃及医药市场的信心；
2:推动出口增长：提升药品质量与合规性，有助于扩大埃及药品在海外市场的准入；
3:促进产业升级：为本土企业带来更多与跨国药企、科研机构合作的机会，加快创新药物与仿制药的发展。
【全球医药合作平台角色】
埃及药品管理局强调，此次合作不仅是技术与监管层面的交流，更彰显了埃及在全球医药治理格局中的日益重要地位。通过拓展与不同大洲伙伴的合作，埃及正逐步打造成为 区域乃至全球医药研发、生产与出口的枢纽。局长表示，将继续秉持开放与合作的态度，支持医药产业创新，推动安全有效药品的可及性，以服务患者、推动区域医药产业升级，并进一步巩固埃及在国际医药版图中的地位。
编译整理：马广辉（慕德中埃贸易公司董事长、埃及中华总会副会长、中埃网副主编、慕德经贸研习社主理人）
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